Ігри з вогнем заради економії 

Олександр Зозуля 

Зараз на шпальтах журналів та газет можна зустріти статті про якість генеричних препаратів. Спробуємо розібратися в термінах «оригінальний» та «генеричний». Оригінальний препарат – це продукт, який вперше був синтезований, пройшов повний комплекс всіх біологічних, токсикологічних , екологічних та інших тестів. Після закінчення патентного захисту цей продукт може відтворюватися іншими компаніями. Саме такі продукти отримали назву генерики. Термін «генерик» виник у 70 роках минулого століття, коли було прийнято називати препарати-аналоги родовим (генеричним) ім’ям на відміну від оригінатора, який продавали під спеціальною торговою назвою. Це давало змогу відрізнити ці препарати від оригінаторів.

Але в сьогоденній практиці генеричні компанії продають препарати під своїми торговими назвами, що часто не дає можливості розпізнати оригінал і генерик. При цьому в більшості випадків оригінатор та генерик співпадають тільки наявністю однієї діючої речовини. Але цього замало, щоб говорити про ідентичність препаратів. Бо, крім діючої речовини, готова формуляція має в своєму складі велику кількість допоміжних речовин, які обумовлюють ефективність хімічного засобу захисту рослин. За рахунок їх забезпечуються швидкість проникнення, стійкість, термін дії та зберігання, рівень розчинності в воді та багато іншого.Ще одним важливим моментом є побічні речовини, які можуть впливати на навколишнє середовище, здоров’я людей , фітотоксичність та інше. Також повинні враховуватися побічні ефекти, викликані не тільки допоміжними речовинами але й пакувальними матеріалами.Не можна допускати перенесення даних щодо ефективності та безпеки від оригінальних препаратів на їх «копії».Цікаво прослідкувати із чого складається собівартість оригінальних медичних препаратів (приблизно така структура витрат характерна для пестицидів). Так, 80% витрачається на дослідження ефективності та безпеки, а 20% - на сам синтез. Пошук препарату може тривати 15-20 років, а затрати на ці роботи наближуються до мільярда доларів. Тільки одна молекула з декілька тисяч тестованих доходить до ринку. Спрощена система реєстрації генеричних препаратів в Україні дає можливість уникнути цих витрат, хоча препарати за своїм складом далеко не ідентичні з оригінальними.Попробуємо довести це на прикладі порівняння складу генеричного препарату на основі диквату та Реглону Супер.
Хочемо звернути Вашу увагу, що в генеричному препараті кількість етилендиброміду вища у понад 100 разів, ніж у Реглону Супер. Що собою являє ця хімічна речовина? Подивіться на її характеристику із хімічного довідника. Можна виділити декілька важливих моментів впливу цієї діючої речовини на центральну нервову систему, порушення статевих функцій, канцерогенність. Хочеться мати справу с таким продуктом? Думаю, що ні. Хочеться, щоб діти їли продукцію з такою речовиною? Напевно, кожен відповість, що ні. Також часто виникають питання щодо ефективності дії препаратів-генериків у господарників, особливо, коли вони перед цим використовували оригінатор, і їм є з чим порівнювати. Але що ж примушує купувати такі сумнівні продукти? У більшості випадків ціна. Тут слід пам’ятати, що причиною низької ціни генеричних продуктів є: - Відсутність повноцінних (багаторічних) біологічних досліджень - Відсутність порівняльних даних з оригінальними продуктами - Відсутність вивчення профілю безпеки Після прочитання цього матеріалу, мабуть виникне запитання: а чи потрібні взагалі препарати-генерики? На мою думку, потрібні. По-перше, вони стимулюють виробників до пошуку інноваційних рішень. Але водночас, за рахунок генериків у деяких країнах (здебільшого бідніших) стримується впровадження сучасних технологій та нераціональне використання ресурсів. Мова йде про використання недостатньо ефективних та менш безпечних засобів захисту рослин через недостачу фінансових ресурсів. Конкуренція між генеричними та оригінальними компаніями буде завжди, але ця конкуренція повинна бути чесною, і в жодному разі не за рахунок здоров’я людей або погіршення екології. Важливими перевагами оригінальних препаратів є: - Доведена досвідом у багатьох країнах ефективність - Доведений рівень безпеки - Інноваційність - Відтворюваність ефекту - Високий рівень контролю якості Тому якщо для Вас важливі ці показники, якщо Ви потужний господарник, якщо Ви хочете бути впевненими в успіху, то вибір оригінальних препаратів буде більш вигідним рішенням.

Back to top